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鲁索替尼乳膏治疗白癜风安全有效—小柯机器人
添加时间:2020-07-21 04:10 来源:z6尊龙 点击量:

  美国塔夫茨医疗中心David Rosmarin团队研究了鲁索替尼乳膏治疗白癜风的效果。2020年7月11日,该研究发表在《柳叶刀》杂志上。

  白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,会导致皮肤脱色并降低生活质量。目前尚无批准的治疗白癜风的方法,非标签疗法疗效有限,急需改进。研究组调查了鲁索替尼乳膏对白癜风患者的治疗潜力,并报告了长达52周的双盲治疗的疗效和安全性结果。

  研究组在美国18个州的26家医院和医疗中心对成年白癜风患者进行了一项多中心、随机、双盲2期研究。2017年6月7日至2018年3月21日,研究组招募了157例白癜风患者,面部脱色0.5%以上,非面部脱色3%以上,平均年龄48.3岁,男性占46%,女性占54%。

  将其按1:1:1:1:1随机分组,其中31名接受每日一次0.15%的鲁索替尼乳膏,31名接受每日一次0.5%,30名接受每日一次1.5%,33名接受每日两次1.5%,32名接受安慰剂治疗。主要终点为第24周时面部白癜风面积评分指数(F-VASI50)与基线%以上患者的比例。若对照组患者在第24周时改善未达到25%,则将其随机分到除每日一次0.15%组之后的其他三组,并随访至52周。

  接受每日两次1.5%鲁索替尼乳膏治疗的患者和接受每日一次1.5%鲁索替尼乳膏治疗的患者,在第24周时达到F-VASI50的患者数分别占45%和50%,显著高于对照组(3%)。共发生4例严重的治疗紧急事件,其中每日两次1.5%鲁索替尼乳膏组中有一名患者发生硬膜下血肿;每日一次1.5%组中有一名患者癫痫发作;每日一次0.5%组中有一名患者发生冠状动脉闭塞,一名患者发生食管贲门失弛缓症,所有这些均与研究治疗无关。

  在使用鲁索替尼乳膏的患者中,用药部位瘙痒是与治疗有关的最常见不良事件,其中每日两次1.5%组的发生率为3%,每日1次1.5%组为10%,每日1次0.5%组为10%,每日1次0.15%组为19%,对照组为9%。在接受鲁索替尼乳膏治疗的125例患者中有13例(10%)发生治疗相关的痤疮,而对照组中有1例(3%)。所有与治疗相关的不良事件均为轻中度,各治疗组间相差不大。

  总之,鲁索替尼乳膏治疗白癜风52周后,可有效恢复色素沉着,且所有剂量的耐受性良好,表明鲁索替尼乳膏可作为白癜风患者的有效治疗选择。

  LANCET:《柳叶刀》,创刊于1823年。隶属于爱思唯尔出版社,最新IF:59.102

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